Samsung Electronics ha annunciato che la funzionalità “ausilio acustico” dei Galaxy Buds3 Pro e Galaxy Buds4 Pro ha ottenuto l’autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA), l’agenzia federale statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici.
La funzione in questione consentirà di sfruttare i Galaxy Buds compatibili come apparecchi acustici da banco (OTC), offrendo agli utenti dai 18 anni in su una soluzione pratica per gestire un’ipoacusia percepita da lieve a moderata — che può manifestarsi con la difficoltà a seguire le conversazioni in ambienti rumorosi — senza bisogno di prescrizione o visita clinica.
Gli utenti possono anche analizzare il proprio udito con la funzione Hearing Test dei Galaxy Buds, in grado di fornire risultati di livello medico.
Alla stregua di quanto già fatto da Apple con gli AirPods Pro, anche Samsung ha dunque ottenuto l’autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per trasformare gli auricolari di ultima generazione in apparecchi acustici di grado clinico.
Hearing Test e Hearing Aid direttamente nei Galaxy Buds
«La salute dell’udito è una componente essenziale del nostro benessere generale, con un impatto profondo sul modo in cui comunichiamo, entriamo in contatto con le persone care e ci relazioniamo con il mondo», ha dichiarato Hon Pak, Senior Vice President e Head del Digital Health Team della divisione Mobile eXperience (MX) Business di Samsung Electronics.
«Con quest’ultima autorizzazione da parte della FDA, stiamo ampliando l’accesso al supporto uditivo, rendendo la cura preventiva semplice e immediata, integrando le funzionalità Hearing Test e Hearing Aid direttamente nei Galaxy Buds».
Un problema che riguarda oltre 1,5 miliardi di persone
La perdita dell’udito è un fenomeno molto comune, eppure rimane una delle condizioni sanitarie più trascurate a livello mondiale.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che, a livello globale, oltre 1,5 miliardi di persone soffrano di un certo grado di ipoacusia — una cifra destinata a raggiungere i 2,5 miliardi di persone entro il 2050.
Ciononostante, molte persone che potrebbero trarre beneficio dagli apparecchi acustici non li utilizzano a causa dei costi elevati, dello stigma sociale o del limitato accesso alle cure professionali.
Il lavoro di Samsung sull’udito è iniziato nel 2020
Samsung riferisce di essere impegnata nello sviluppo delle tecnologie di supporto all’udito per i consumatori fin dal 2020, con l’introduzione della funzione Personal Sound Amplification Product (PSAP) sui Galaxy Buds+.
La funzione PSAP è stata convalidata clinicamente nel 2021 come valido supporto alla comunicazione quotidiana per chi soffre di ipoacusia, gettando le basi per la funzione Hearing Aid (Apparecchio Acustico).
Per sviluppare questa nuova soluzione da banco (OTC), l’azienda sudcoreana riferisce di aver collaborato a stretto contatto con i National Acoustic Laboratories (NAL) e il Samsung Medical Center (SMC).
La tecnologia risultante è indicata come supportata da solidi studi di validazione clinica condotti presso il Vanderbilt University Medical Center, la San Jose State University e la University of Memphis.
Il test dell’udito si completa in cinque minuti
Due funzioni saranno integrate direttamente nei Galaxy Buds, senza richiedere un’app separata.
Come già visto con gli AirPods di Apple, l’azienda spiega che, navigando nel menu dei Galaxy Buds all’interno delle Impostazioni, gli utenti possono completare autonomamente un test dell’udito (Hearing Test) in soli cinque minuti.
Sfruttando un’audiometria tonale “di livello clinico”, il software analizza ciascun orecchio individualmente per individuare deficit uditivi specifici dell’utente, generando poi un audiogramma con un’accuratezza paragonabile a quella di una valutazione audiologica professionale.
I risultati classificano l’udito dell’utente come normale oppure in una delle quattro fasi dell’ipoacusia: lieve, moderata, grave o profonda.
Come funziona Hearing Aid
In base ai risultati del test, la funzione Hearing Aid (Apparecchio Acustico) amplifica i suoni che gli utenti hanno difficoltà a percepire — come le alte frequenze, i sussurri circostanti e le voci lontane — consentendo di personalizzare il profilo uditivo.
Hearing Aid supporta inoltre funzioni avanzate tipiche degli apparecchi acustici di fascia alta, come l’eliminazione del rumore e il beamforming, che aiutano a focalizzare i suoni provenienti da davanti all’utente e a sopprimere il rumore di fondo.
Disponibilità da fine 2026
Le funzioni Hearing Aid (Apparecchio Acustico) e Hearing Test saranno disponibili su Galaxy Buds3 Pro e Galaxy Buds4 Pro negli Stati Uniti e in mercati autorizzati a partire dal quarto trimestre del 2026.
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